Шүдний титан 2-р зэрэг, 5-р зэрэг: Аль нь танай лабораторид тохирох вэ?

Хэрэв та шүдний лаборатори ажиллуулдаг эсвэл имплантын эд анги үйлдвэрлэдэг бол титан материал захиалах бүрдээ маш чухал шийдвэртэй тулгардаг: 2-р анги эсвэл 5-р анги уу?
Аль аль нь шүдний эмчилгээнд өргөн хэрэглэгддэг боловч тэдгээр нь тэс өөр зорилготой. Буруу зэрэглэл сонгох нь нөхөн сэргээлт алдагдах, эмч нарын бухимдал, шаардлагагүй зардал гэсэн үг юм.
Энэ нийтлэл нь лабораторид тохирох сонголт хийхэд тань туслах механик шинж чанар, эмнэлзүйн гүйцэтгэл, боловсруулах чадвар, өртөг зэрэг үндсэн ялгааг задалсан болно.
Үндсэн ойлголт: 2 ба 5-р зэрэглэлийн титан гэж юу вэ?
2-р зэргийн титанЭнэ нь 99%-иас дээш титан агуулсан, бага хэмжээний хүчилтөрөгч, төмөр агуулсан, арилжааны цэвэр (CP) титан юм. Энэ нь мэс заслын суулгацын хэрэглээний ASTM F67 стандартад нийцдэг. Энэ нь маш сайн биологийн нийцтэй байдал, өндөр уян хатан чанар, батлагдсан клиник амжилтаараа үнэлэгддэг.
5-р зэргийн титан (Ti-6Al-4V)Энэ нь ойролцоогоор 6% хөнгөн цагаан, 4% ванади агуулсан альфа-бета хайлш юм. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахаар заасан тохиолдолд энэ нь ASTM F136 стандартыг хангасан, нэмэлт бага завсрын (ELI) шаардлагад нийцэж, хамгийн бага хольц, оновчтой био нийцтэй байдлыг хангасан байх ёстой. Энэ нь өндөр бат бэх, даацын хэрэглээнд зориулагдсан.
Энэ хоёр зэрэглэлийг FDA болон CE зэрэг дэлхийн зохицуулах байгууллагууд суулгацын чанартай материал гэж хүлээн зөвшөөрдөг.
Механик шинж чанарууд: Хүч чадал, уян хатан чанар
Эдгээр хоёр ангийн хоорондох хамгийн чухал ялгаа нь механик гүйцэтгэл юм. 5-р анги нь 2-р ангиас ойролцоогоор 2.5-3 дахин хүчтэй. Энэ нь ахиу ялгаа биш - энэ нь гүйцэтгэлийн тэс өөр ангилал юм.
Тодруулбал, 2-р зэрэглэлийн хамгийн бага суналтын бат бэх нь ойролцоогоор 345 МПа байдаг бол 5-р зэрэг нь 860-аас 965 МПа хүртэлх суналтын бат бэхийг өгдөг. 2-р зэрэглэлийн ургацын хүч ойролцоогоор 275 МПа-аас эхэлдэг бол 5-р зэрэг нь 795-830 МПа-аас эхэлдэг. Гэсэн хэдий ч 2-р зэрэг нь 5-р зэргийн хувьд ердөө 10-15% -тай харьцуулахад суналт нь 20% -аас 30% хооронд мэдэгдэхүйц өндөр уян хатан чанарыг санал болгодог. Энэ нь 2-р зэрэг нь хугаралгүйгээр бага зэрэг нугалж чадна гэсэн үг бөгөөд энэ нь зарим эмнэлзүйн хувилбаруудад давуу талтай байдаг. Хоёр материал хоёулаа уян хатан модулийн утгатай төстэй бөгөөд 2-р зэрэг нь ойролцоогоор 100 GPa, 5-р зэрэг нь 110 GPa байдаг тул хөшүүн чанарыг хоёр зэрэгтэй харьцуулж болно.
Эмнэлзүйн гүйцэтгэл: Мэдээлэл юу харуулж байна
2017 онд хийсэн in vivo судалгаагаар 2 ба 5-р зэргийн суулгацыг ижил геометр, гадаргуугийн боловсруулалттай шууд харьцуулсан. Үр дүн нь илэрсэн: зайлуулах момент нь 5-р зэрэглэлийн хувьд мэдэгдэхүйц өндөр байсан нь яс суулгацын интерфэйс дэх механик хадгалалт илүү хүчтэй байгааг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч яс-суулгацын контакт болон ясны талбайн фракцын эзлэхүүний хувьд ялгаа ажиглагдаагүй - хоёр зэрэглэл нь ясны интеграцитай тэнцэх хэмжээнд хүрсэн.
Судалгааны үр дүнд хоёр гадаргуу нь биологийн нийцтэй, остео дамжуулагчтай байсан ч 5-р анги нь эдгэрэлтийн эхний үе шатанд дээд зэргийн механик бэхэлгээг өгсөн байна.
Эмнэлзүйн практикт 2-р зэрэг нь Брейнмаркийн анхны суулгацаас хойш 50 гаруй жил амжилттай ашиглагдаж байсан урт хугацааны түүхтэй. 5-р зэрэглэлийг 40 гаруй жилийн турш ортопедийн болон шүдний суулгацад аюулгүй ашиглаж ирсэн бөгөөд урт хугацааны эсэн мэнд амьдрах чадвар нь ижил төстэй бөгөөд 10+ жилд 95-97%-д хүрсэн байна.
Зэврэлтэнд тэсвэртэй байдал ба био нийцтэй байдал
Хоёр материал хоёулаа амны хөндийн орчинд зэврэлтэнд маш сайн тэсвэртэй байдаг. Гол ялгаа нь тэдний найрлагад оршдог.
2-р зэрэг нь хайлшгүй тул хамгийн их цэвэршилтийг санал болгодог. Тогтвортой TiO₂ оксидын давхарга нь биологийн нийцтэй байдлыг хангаж, ион ялгарах эрсдлийг бууруулж, метал мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд онцгой анхаарал татахуйц болгодог.
5-р зэрэг нь мөн хүчтэй хамгаалалтын ислийн давхарга үүсгэдэг. Энэ нь хөнгөн цагаан, ванади агуулсан боловч ELI (Extra Low Interstitial) үзүүлэлт нь хамгийн бага хольцыг баталгаажуулдаг. Судалгаагаар эдгээр материалууд нь физиологийн нөхцөлд идэвхгүй давхаргын бүрэн бүтэн байдлыг хадгалдаг болохыг баталж, Ti-6Al-4V суулгацад ванадийн эмнэлзүйн хор хөнөөл учруулдаггүй.
Ихэнх хэрэглээний хувьд зэврэлтэнд тэсвэртэй байдал нь эдгээр хоёр зэрэглэлийг ялгах хүчин зүйл биш бөгөөд хоёулаа маш сайн ажилладаг.
2-р зэргийн титаныг хэзээ сонгох вэ
2-р анги нь олон шүдний лабораторийн гол хүч юм. Энэ нь хамгийн тохиромжтой:
Хэт их хүч чадал шаарддаггүй стандарт титэм ба гүүр
Эдгэрэх тулгуур ба түр зуурын бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Уян хатан байдал нь суулт хийхэд тусалдаг аналогийг шилжүүлэх
5-р ангийн урамшуулал нь үндэслэлгүй зардалд мэдрэмтгий тохиолдлууд
Хазалтын хүч бага байдаг урд талын ганц титэм
Стандарт CAD/CAM сэргээн босголтын хувьд ASTM F67 хоосон зай нь өрсөлдөхүйц үнээр найдвартай гүйцэтгэлийг санал болгодог. 2-р зэрэглэл нь машинд илүү хялбар байдаг тул тээрэмдэх шарны ашиглалтын хугацааг уртасгаж, багаж хэрэгслийн зардлыг бууруулдаг.
5-р зэргийн титаныг хэзээ сонгох вэ
5-р анги нь эрэлт хэрэгцээтэй програмуудад тохиромжтой сонголт юм:
Суулгацын тулгуур, ялангуяа нимгэн ханатай, жижиг диаметртэй загвар
Окклюзийн хүч хамгийн их байдаг арын нөхөн сэргээлт
Дээд зэргийн ядаргаа тэсвэрлэх шаардлагатай урт гүүр
Бүтцийн бүрэн бүтэн байдал чухал байдаг бүрэн нуман хүрээ (Бүх-on-4, All-on-6)
Bruxism буюу парафункциональ хүч ихтэй өвчтөнүүд
Нимгэн профильтай гоо зүйн тулгуурууд нь бат бөх чанар нь бага түвшний загвар гаргах боломжийг олгодог
Суулгацын тулгуур ба даацын нөхөн сэргээлтийн хувьд 23-р зэрэглэл (Ti-6Al-4V ELI) нь дэлхийн стандарт болж байна. 5-р зэрэглэл нь анагаах ухаан, сансар огторгуйн хэрэглээний титан зэрэглэлийн сегментийн ойролцоогоор 47.3%-ийг эзэлдэг нь түүний зах зээлд ноёрхсон байр суурийг илэрхийлдэг.
Машины боловсруулалт ба лабораторийн ажлын урсгалд анхаарах зүйлс
Ангийн сонголт нь таны лабораторийн өдөр тутмын үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг.
2-р зэрэг нь илүү зөөлөн бөгөөд уян хатан бөгөөд дараахь зүйлийг санал болгодог.
Тээрэмдэх шарны ашиглалтын хугацаа урт
Стандарт үзүүлэлтээр илүү гөлгөр гадаргуутай
Техникийн шаардлага багатай өргөн боловсруулалтын цонх
Машин боловсруулах нийт зардлыг бууруулна
5-р анги нь машин хийхэд илүү хэцүү бөгөөд илүү төвөгтэй тул дараахь зүйлийг шаарддаг.
Тусгай багаж хэрэгсэл, оновчтой тээрэмдэх параметрүүд
Бөглөгийн ашиглалтын хугацаа богиносч, багаж хэрэгсэл илүү олон удаа солигдоно
Машины боловсруулалтын өндөр өртөг нь эцсийн бүтээгдэхүүний өндөр гүйцэтгэлээр нөхөгддөг
5-р зэрэглэлийн лабораторийн хувьд чанартай багаж хэрэгсэл, баталгаажуулсан боловсруулалтын протоколд хөрөнгө оруулах нь тогтвортой үр дүнд хүрэхэд зайлшгүй шаардлагатай.
Зардал-үр ашгийн шинжилгээ: 5-р анги нь дээд зэргийн үнэ цэнэтэй юу?
Шүдний лаборатори болон дистрибьютерүүдийн хувьд 2-р ангиас 5-р ангиас сонгох нь бизнесийн шийдвэр юм.
2-р зэргийн давуу тал: Түүхий эдийн өртөг бага, боловсруулахад хялбар, багажийн элэгдлийг багасгана. Өндөр эзэлхүүнтэй, өртөг өндөртэй зах зээлд тохиромжтой.
5-р ангид анхаарах зүйлс: Материал ба боловсруулалтын өртөг өндөр, машин боловсруулахад хэцүү, багаж хэрэгслийн зардал нэмэгддэг. Илүү дэвшилтэт CNC чадвар шаарддаг.
Урьдчилсан зардал өндөр хэдий ч 5-р анги нь ихэвчлэн урт хугацааны ROI-ийг илүү сайн өгдөг: суулгацын бүтэлгүйтлийн эрсдэл багасч, дахин бүтээгдсэн ба баталгаат нэхэмжлэл багасч, дээд зэрэглэлийн зах зээлд (ЕХ, АНУ, Япон) хүлээн зөвшөөрөгддөг, зохицуулалтын зөвшөөрлийн хувьд илүү хүчтэй байр суурь эзэлдэг.
Дээд зэрэглэлийн имплантын системд чиглэсэн эсвэл зохицуулалттай зах зээлд экспортлох шүдний лабораторийн хувьд 5-р зэрэглэлийн чадварт хөрөнгө оруулалт хийх нь таны санал болгож буй саналуудыг ялгаж, илүү өндөр үнийг тогтооно.
Таны лабораторид зориулсан практик зөвлөмжүүд
Зөв сонголт нь таны лабораторийн хамгийн түгээмэл тохиолдлын төрлөөс хамаарна. Урд талын ганц титэмүүдийн хувьд 2-р зэрэг нь ихэвчлэн хангалттай байдаг. Арын ганц титэмүүдийн хувьд окклюзийн хүчнээс хамааран 2-р зэрэг эсвэл 5-р зэрэг нь ажиллах боломжтой. Гурван нэгжтэй гүүрний хувьд хоёр зэрэглэл нь амьдрах чадвартай боловч 5-р зэрэг нь өндөр ачаалалтай тохиолдолд нэмэлт аюулгүй байдлыг санал болгодог. Нимгэн ханатай суулгацын тулгуурыг 5-р зэрэглэлээр хийхийг зөвлөж байна. Бүрэн нуман хүрээ болон All-on-X засварын хувьд 5-р зэрэглэлийг сонгох нь дээр. 2-р зэрэглэлийн тулгуур ба шилжүүлэн суултыг эдгээхэд тохиромжтой, хэмнэлттэй.
Ихэнх байгуулагдсан шүдний лабораторид хоёр зэрэглэл байдаг. Машины өртөг, хялбар байдал хамгийн чухал байдаг энгийн тохиолдлуудад 2-р зэрэглэлийг ашиглаарай. 5-р зэрэглэлийг өндөр ачаалалтай арын нөхөн сэргээлт, нимгэн профильтай тулгуурууд, гаж функциональ зуршилтай өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ.
Дараагийн захиалгаа өгөхөөс өмнө өөрийн хэргийн холимогийг хянана уу. Таны өндөр эрсдэлтэй, өндөр үнэ цэнэтэй хэргүүдийн 80% нь 5-р ангийн урамшууллыг зөвтгөж, үлдсэн хэсэг нь 2-р ангид маш сайн ажилладаг болохыг та олж мэдэх болно.
Бүх нийтээрээ "илүү сайн" титан гэж байдаггүй - зөвхөн таны тусгай хэрэглээнд тохирох зөв сонголт.
Биологийн нийцтэй байдал, хэлбэржилт хамгийн чухал, ачаалал бага, дунд зэрэг, зардлын хэмнэлт нэн тэргүүнд тавигдаж байгаа үед 2-р зэрэглэлийг сонго.
Хүч чадал, ядаргаа тэсвэрлэх чадвар, өндөр стресст удаан хугацааны найдвартай байдал зэрэг нь тохиролцох боломжгүй тохиолдолд 5-р зэрэглэлийг сонго.
Хоёр материал хоёулаа олон арван жилийн клиник баталгаажуулалтын үр дүнд шүдний үйлдвэрлэлд байр сууриа олж авсан. Хамгийн гол нь материалын шинж чанарыг эмнэлзүйн шаардлагад нийцүүлэх, мөн захиалга бүрт баталгаажсан, ул мөр бүхий материалаар хангадаг нийлүүлэгчийг сонгох явдал юм.
Титан материалын стратегиа оновчтой болгоход бэлэн үү?
Сиань Хятадын титан металлын ХХК нь ASTM F67 болон ASTM F136 стандартад нийцсэн шүдний титан диск, саваа, хавтан, захиалгат хэмжээ зэргийг нийлүүлдэг. Багц бүрд тээрмийн бүрэн туршилтын тайлан, бүрэн мөрдөх боломжтой.

Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл манай борлуулалтын багтай холбогдоно ууLaura@ztmetal.com.