Шүдний титан саваа – Орчин үеийн имплант шүдний эмчилгээний нарийн тулгуур

Шүдний имплантологийн хувьд саваа нь эхлэлийн цэг боловч бүх саваа адил бүтээгддэггүй.
Та захиалгат тулгуур, эдгээх шураг, эсвэл бүтэн нуман титан барыг боловсруулж байгаа эсэхээс үл хамааран таны сонгосон материал шууд нөлөөлнө:
Тохируулах нарийвчлал – микроноор хэмжсэн ахиу цоорхой
Удаан хугацааны ядаргааны хугацаа - хэдэн арван жилийн турш зажлах мөчлөгт тэсвэртэй
Гадаргуугийн чанар - металл, буйл, ясны хоорондох интерфейс
Зохицуулалтын нийцэл – FDA 510(k), CE тэмдэглэгээ, ISO 13485 аудит
Шүдний титан саваа бол бараа биш. Энэ нь инженерчлэгдсэн оролт юм.
Шүдний титан саваа гэж юу вэ?
Шүдний титан савааЭнэ нь хасах үйлдвэрлэлд (CNC эргэлт, тээрэмдэх, Швейцарийн боловсруулалт) дараах зүйлийг үйлдвэрлэхэд ашигладаг нарийн нунтагласан, цилиндр хэлбэртэй баар юм.
Захиалгат CAD/CAM тулгуурууд (титан суурь)
Эдгэрэх тулгуур ба эдгээх эрэг
Суулгацын аналог ба шилжүүлгийн бичлэгүүд
Түр зуурын бэхэлгээний төхөөрөмж (TADs / orthodontic mini-implants)
Мэс заслын чиглүүлэгч (саваагаар боловсруулсан, ханцуйндаа эсвэл бэхэлгээ болгон ашигладаг)
Захиалгат бэхэлгээний эрэг ба бэхэлгээний тээглүүр
Хэмжээ, материалын зэрэг, гадаргуугийн өнгөлгөө нь дур зоргоороо биш бөгөөд тэдгээр нь эцсийн бүрэлдэхүүн хэсгийн үйл ажиллагаа болон үйлдвэрлэлийн процессоос хамаардаг.
Материалын зэрэг: 2-р анги, 5-р анги - Лабораторид үнэхээр юу хэрэгтэй вэ
Шүдний саваа хэрэглээнд хоёр төрлийн титан давамгайлдаг:
2-р зэрэглэл (Арилжааны цэвэр - ASTM F67) нь 0.18% - 0.25% -ийн хүчилтөрөгчийн агууламжтай 99% гаруй титанаас бүрддэг. Энэ нь хамгийн багадаа 345 МПа суналтын бат бэх, 275 МПа-аас багагүй уналтын бат бэх, 20% ба түүнээс дээш суналт, 200 HV хүртэлх хатуулагтай. 2-р зэрэглэлийн эмнэлзүйн давуу тал нь өндөр уян хатан чанар, зэврэлтэнд маш сайн тэсвэртэй, амархан боловсруулах чадвар юм. 2-р зэрэглэлийн савааг эдгээх эд анги, шилжүүлгийн тулгуур, материал нь эсрэг талын утас эсвэл нарийн интерфейсийг гэмтээхгүй байх ёстой даацын бус хэрэглээнд илүүд үздэг. Лабораториуд багажны элэгдэл багатай, чип үүсэхийг урьдчилан таамаглах боломжтой, өргөн боловсруулалтын цонхтой тул 2-р зэрэглэлийг сонгодог бөгөөд энэ нь өндөр эзэлхүүнтэй стандарт тохиолдолд тохиромжтой.
5-р зэрэглэл (Ti-6Al-4V ELI – ASTM F136) нь 6% хөнгөн цагаан, 4% ванади агуулсан бөгөөд хүчилтөрөгчийн агууламж дээд тал нь 0.13% байна. Энэ нь 860-аас 965 МПа хүртэл суналтын бат бэх, 795-аас 830 МПа-ийн уналтын бат бэх, 10% ба түүнээс дээш суналт, 350 HV хүртэл хатуулаг өгдөг. 5-р зэрэглэлийн эмнэлзүйн давуу тал нь 2-р зэрэгтэй харьцуулахад ойролцоогоор 2.5 дахин их хүч чадал юм. ELI (Extra Low Interstitial) үзүүлэлт нь хананы зузаан нь 0.5 мм-ээс бага, суулгацын гэмтэлгүй, суулгацын гэмтэлгүй, нимгэн ханатай тулгуурт чухал ач холбогдолтой өндөр бат бэх хайлшийн хамгийн их уян хатан чанар, хугарлын бат бөх чанарыг хангадаг. Лабораториуд нь хамгийн бага инвазив протез хийх боломжийг олгодог, бат бөх чанарыг хадгалахын зэрэгцээ материалын эзэлхүүнийг багасгаж, дээд зэрэглэлийн имплантын системийн гүйцэтгэлийн хүлээлтийг хангадаг тул 5-р зэрэглэлийг сонгодог.
Танай лабораторийн нөөц аль ангид байх ёстой вэ?
Зөв сонголт нь тодорхой програмаас хамаарна. Түлхүүрийг эдгээх, шилжүүлэхэд 2-р зэрэглэлийг зөвлөж байна. Стандарт ханын зузаантай нэг титэм титан суурийн хувьд 2-р зэрэг эсвэл 5-р зэрэглэлийг ашиглаж болно. 0.5 мм-ээс бага зузаантай нимгэн ханатай гоо зүйн тулгуурын хувьд 5-р зэрэглэл шаардагдана. All-on-4 болон All-on-6 сэргээн засварлах зэрэг бүрэн нуман хаалганы хувьд 5-р зэрэглэлийг сонгох нь зүйтэй. Захиалгат тулгуурын эрэгний хувьд 5-р зэрэглэлийг санал болгож байна. Мэс заслын ханцуйвч болон чиглүүлэгчийн хувьд 2-р зэрэг нь ихэвчлэн хангалттай байдаг.
Ихэнх байгуулагдсан лабораториуд нь ердийн, өртөг өндөртэй тохиолдлуудад 2-р зэрэг, өндөр үнэ цэнэтэй, өндөр ачаалалтай нөхөн сэргээхэд зориулж 5-р зэрэгтэй байдаг.
Чанарын бариулын гурван чухал хэмжээс
1. Диаметрийн хүлцэл – Тохиромжтой байдлын үндэс
0.02 мм-ийн хэмжээтэй саваа нь зүсэх эсэргүүцлийг нэмэгдүүлж, багажийн элэгдлийг хурдасгаж, хэт халалт үүсгэж, бичил бүтцийн өөрчлөлтийг эрсдэлд оруулж, CNC токарийн байрлалын нарийвчлалыг бууруулдаг.
0.02 мм-ээс бага хэмжээтэй саваа нь боловсруулах явцад чичиргээ, чичиргээ үүсгэж, гаднах диаметр нь үл нийцэх хэсгүүдийг гаргаж, эцсийн үзлэгт татгалзах хэмжээг нэмэгдүүлнэ.
Шүдний имплант савааны үйлдвэрлэлийн жишиг: Өндөр нарийвчлалтай микрометр эсвэл лазер хэмжигчээр баталгаажуулсан ±0.01 мм ба түүнээс дээш диаметртэй.
2. Шулуун байдал – Ихэнхдээ үл тоомсорлодог, үргэлж шүүмжлэлтэй байдаг
Өндөр хурдтай эргэлтийн үед түүхий бариулын бага зэрэг гулзайлгах нь ихэсдэг бөгөөд энэ нь төвлөрсөн бус шинж чанарыг үүсгэдэг (тухайн хананы тэнцвэргүй байдал), тасалдсан зүсэлтээс болж багаж хэрэгслийн дутуу эвдрэл, автомат бар тэжээх системд хүндрэл учруулдаг.
Зөвшөөрөгдөх шулуун байдал: 300 мм урт тутамд 0.1 мм-ээс бага буюу тэнцүү байна.
3. Гадаргуугийн өнгөлгөө - Эдтэй анхны интерфейс
Барзгар эсвэл бохирдсон гадаргуу нь тулгуур ба суулгацын холболтыг алдагдуулж, эдгэрэлтийн тулгуурын эргэн тойронд эдийн битүүмжлэл, био нийцтэй байдал (нянгийн наалдац нэмэгддэг).
Эмнэлгийн чанартай гадаргуугийн өнгөлгөө: Ra 0.8 мкм-ээс бага буюу тэнцүү (төвгүй газар, оксидын давхаргагүй, тосолгооны үлдэгдэлгүй). Зөөлөн эдтэй харьцдаг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд Ra 0.4 μм ба түүнээс бага байх нь элбэг байдаг.
Мөшгих чадвар – Хэлэлцэх боломжгүй шаардлага
Шүдний төхөөрөмжийн зохицуулалттай ертөнцөд ул мөрийг хянах нь сонголт биш бөгөөд энэ нь хууль ёсны шаардлага юм.
Саваа бүр нь анхны хайлмал халуунд хүрсэн байх ёстой бөгөөд химийн найрлага, суналт, уналтын бат бэхийг жагсаасан тээрмийн туршилтын тайланд (MTR),
сунгалт, хатуулаг; саваа тус бүр дээр лазераар тэмдэглэсэн багцын дугаар (эсвэл сав баглаа боодол, гэрчилгээнд бичигдсэн); ISO 13485 стандартад нийцсэн, гарын үсэг, огноотой тохирлын гэрчилгээ.
Хэрэв бүрэлдэхүүн хэсэг нь талбайд бүтэлгүйтсэн бол үйлдвэрлэгч нь түүхий эдээс эцсийн хэсэг хүртэлх хадгалалтын гинжин хэлхээг харуулах ёстой. Бүрэн MTR байхгүй бол та энэ хэлхээг үүсгэж чадахгүй.
Нийтлэг хэрэглээ - Шүдний титан саваа хаашаа явдаг
Захиалгат CAD/CAM тулгууруудыг (титан суурь) саваа материалаас боловсруулж, дараа нь ихэвчлэн циркон эсвэл керамик дээд бүтэцтэй хослуулдаг. Тулгуур нь механик бэхэлгээ, суулгацын бэхэлгээний дотоод холболтыг хангадаг. Материалын гол шаардлага нь өндөр ядаргааны бат бэх (5-р зэрэг) ба нарийн гаднах геометр (0.02 мм-ийн төвлөрсөн байдал) юм.
Эдгэрэлтийн тулгуур ба эдгээх эрэг нь ясны интеграцийн үед байрлуулсан түр зуурын бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Эдгээр нь буйлны харагдах байдлыг хэлбэржүүлж, суулгацын холболтыг хог хаягдлаас хамгаалдаг. Материалын гол шаардлага нь биологийн нийцтэй байдал, зэврэлтэнд тэсвэртэй, амархан арилгадаг (Зөөлөн утастай бол 2-р зэрэглэлийг илүүд үздэг).
Суулгацын аналоги (лабораторийн хуулбар) нь шүдний лабораторид суулгацын байрлалыг мастер гипс дээр хуулбарлахад ашигладаг. Аналогууд нь нарийн хэмжээс, тэгш байдлыг шаарддаг - саваа дахь аливаа хазайлт нь буруу загвар болж хувирдаг. Материалын гол шаардлага нь хэмжээст тогтвортой байдал, боловсруулах чадвар юм (2-р зэрэглэлийг ихэвчлэн сонгодог).
Ортодонтийн мини имплант (TADs) нь гажиг заслын эмчилгээнд үнэмлэхүй бэхэлгээг хангахад ашигладаг түр зуурын бэхэлгээний төхөөрөмж юм. Эдгээр нь ихэвчлэн 1.0 мм-ээс 2.0 мм-ийн хэмжээтэй жижиг диаметртэй саваа бөгөөд өөрөө түншдэг эрэг юм. Материалын гол шаардлага нь гулзайлгах, хугарахгүйгээр оруулах момент ба ортодонтийн хүчийг тэсвэрлэх өндөр уналтын бат бэх (5-р зэрэг) юм.
Зөв ханган нийлүүлэгчийг сонгох нь үнээс давсан
Үнэ нь зөвхөн нэг хувьсагч юм. Тохиромжгүй бариулын далд зардалд диаметрийн хэлбэлзэл нь хаягдал эд анги, багаж хэрэгслийн элэгдэл, машины сул зогсолт зэрэгт хүргэдэг; муу шулуун байдал нь баар тэжээгчийн саатал, татгалзсан хэсгүүдийг үүсгэдэг; зохицуулалтын аудитын дүгнэлт, тээвэрлэлтийн саатал үүсэхэд хүргэсэн MTR байхгүй; гадаргуугийн жигд бус өнгөлгөө нь эмнэлзүйн тохиромжгүй байдал, эдийг цочрооход хүргэдэг; болон янз бүрийн дулааны боловсруулалт нь урьдчилан таамаглах боломжгүй боловсруулах үйлдлийг үүсгэдэг.
Найдвартай ханган нийлүүлэгч нь 1.0 мм-ээс 12.0 мм хүртэлх стандарт хэмжээтэй, нэн даруй захиалах боломжтой, захиалгаар үйлдвэрлэсэн 50.0 мм хүртэлх диаметртэй, 10 мм-ээс 3000 мм хүртэлх урттай уян хатан чанар, MTR, багцын ул мөр, ISO 13485 стандартын гэрчилгээ зэрэг бүрэн баримт бичгийг санал болгож, техникийн дэмжлэг үзүүлэхэд тань туслах болно.
Таны лабораторид зориулсан практик зөвлөмжүүд
Нэгдүгээрт, стандарт тулгуур ба эдгэрэлтийн 2-р зэрэглэлийн хоёр зэрэглэлийг нөөцлөх
эд анги, нимгэн ханатай, даацын хэрэглээнд зориулагдсан 5-р зэрэг.
Хоёрдугаарт, хэмжээсийг хүлээн авсны дараа микрометрээр диаметр болон тэгш гадаргуу дээр шулуун эсэхийг шалгана.
Гуравдугаарт, саваа дээрх багцын дугаар нь гэрчилгээтэй тохирч, хүчилтөрөгчийн агууламж ASTM-ийн хязгаарт багтаж байгаа эсэхийг шалгахын тулд MTR-ийг шалгана уу.
Дөрөвдүгээрт, багажны элэгдлийг хянах - хэрэв таны CNC токарь өөрөөр ажиллаж эхэлбэл
дунд багц, сэжигтэй саваа зөрчил болон багц тус бүрийн гүйцэтгэлийн бүртгэл.
Тавдугаарт, илгээмжийн нөөцийг тохиролцох замаар ханган нийлүүлэгчдийн харилцааг бий болгох
бараа материалын нийлүүлэлтийн хугацаа болон өртгийг бууруулах зорилгоор тогтмол үйлдвэрлэл явуулах гэрээ.
Материалын эх үүсвэр яагаад урьд өмнөхөөс илүү чухал вэ?
Шүдний имплантын зах зээл 2032 он гэхэд 26.15 тэрбум ам.долларт хүрэх төлөвтэй байгаа бөгөөд энэ нь хүн амын хөгшрөлт, шүдгүйдлийн түвшин нэмэгдсэнтэй холбоотой юм. Энэхүү өсөлтийг дагаад зохицуулалтын хяналт нэмэгдэж, өвчтөний хүлээлт нэмэгдэж байна.
Титан саваа нь жижиг бүрэлдэхүүн хэсэг боловч ихээхэн хариуцлага хүлээдэг. Хагарах эсвэл муу таарах нь суулгацын бүтэлгүйтэл, засварын мэс засал, нэр хүндийг унагахад хүргэдэг.
Зөв материал, зөв ​​ханган нийлүүлэгчээс зөв баримт бичиг сонгох нь үйл ажиллагааны нарийн ширийн зүйл биш бөгөөд энэ нь эмнэлзүйн болон арилжааны зайлшгүй шаардлага юм.
Шүдний титан саваагаа оновчтой болгоход бэлэн үү?
Шиан Хятадын Титан металлын ХХК нь 50 гаруй орны имплант үйлдвэрлэгчид болон шүдний лабораторид ASTM F67 (2-р зэрэг) болон ASTM F136 (5-р зэрэглэлийн ELI) нарийн нунтагласан шүдний титан саваа нийлүүлдэг.
1.0 мм-ээс 12.0 мм-ийн стандарт диаметртэй, 50.0 мм хүртэл захиалгат хэмжээтэй байна. Уртыг 10 мм-ээс 3000 мм хүртэл таны тодорхойлолтоор таслав. Хүлцэл нь ±0.01 мм диаметртэй, шулуун нь 300 мм тутамд 0.1 мм-ээс бага буюу тэнцүү байна. Гадаргуугийн өнгөлгөө нь Ra 0.8 μm-ээс бага буюу тэнцүү (төвгүй газар). Ачаа бүр
бүрэн MTR, багцын ул мөр, ISO 13485 гэрчилгээ багтана.

Дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл манай борлуулалтын багтай холбогдоно ууLaura@ztmetal.com.